昆山開發區、昆山高新區、花橋經濟開發區、旅游度假區管委會，各鎮人民政府，市各委辦局、各直屬單位：

《昆山市小核酸及生物醫藥產業創新集群建設實施意見》已經市政府第17次常務會議審議通過，現印發給你們，請結合實際，認真貫徹執行。

                        昆山市人民政府辦公室

                        2022年9月29日

    （此件公開發布） 

昆山市小核酸及生物醫藥產業

創新集群建設實施意見

為貫徹落實《蘇州市推進數字經濟時代產業創新集群發展的指導意見》（蘇委發〔2022〕1號）、《蘇州市生物醫藥產業創新集群建設實施方案》（蘇府〔2022〕33號）精神，搶抓新一輪科技革命和產業變革重大機遇，加快小核酸及生物醫藥產業創新集群高質量發展，制定本實施意見。

一、明確總體要求

（一）指導思想

堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會精神，深入落實習近平總書記對江蘇工作重要指示精神和黨中央重大決策部署，堅決扛起“爭當表率、爭做示范、走在前列”光榮使命，緊扣市委“聚力建設新城市、大力發展新產業、全力布局新賽道”要求，以高質量發展為主線，以提升原始創新能力和突破產業關鍵技術為主攻方向，聚焦小核酸藥物、醫療器械、中西醫融合醫美三大特色領域，統籌實施關鍵核心技術攻關等六大計劃，提高生物醫藥特色化、規模化、集群化水平，走好新時代小核酸及生物醫藥產業創新集群“昆山之路”，為昆山打造社會主義現代化建設縣域示范提供有力支撐。

（二）基本原則

——堅持特色引領。聚焦小核酸藥物、醫療器械、中西醫融合醫美三大特色，推進“人無我有、人有我特”的新賽道培育，引育一批“專精特新”領軍企業和高水平科研機構，加快構建特色鮮明、優勢突出的產業創新高地。

——堅持數字賦能。錨定數字經濟主賽道，加快數字技術與小核酸及生物醫藥產業深度融合，以企業智能化改造和數字化轉型為主要突破口，加快市場主體參與數字技術創新應用，推動以數字技術促進全要素生產率提高。

——堅持集聚發展。發揮重點區域和龍頭企業帶動效應，促進大中小企業融通發展，加快集聚各類創新資源、上下游協同企業，提升小核酸及生物醫藥產業創新集群服務組織能力水平，形成產業鏈競爭的整體優勢。

——堅持開放合作。把握全球生物醫藥發展大趨勢，更高水平、更高層次、更寬領域集聚配置國際創新資源，充分用好以上海為龍頭的長三角區域產業要素，促進跨區域協同和產業鏈聯動，推動生物醫藥全產業鏈開放創新。

（三）發展目標

到2025年，全市小核酸及生物醫藥產業基礎能力和產業鏈現代化水平不斷提升，“研發+臨床+制造+應用”全產業鏈支持體系基本建立，新藥創制、生物治療技術、高端醫療器械、互聯網大健康、醫藥服務外包等領域產業鏈供應鏈安全性、穩定性和競爭力顯著提升，集聚生命大健康企業500家，高新技術企業50家，“獨角獸”培育企業5家，上市企業2家，新引進重大創新團隊2個、攻克關鍵核心技術10項，新獲批上市藥品5個、二類和三類醫療器械產品100個，實現產業產值1000億元，成為全國知名的小核酸及生物醫藥產業創新集群。

二、實施關鍵核心技術攻關計劃

1. 加快原創性技術研究。聚焦新藥創制、醫療器械、醫美和前沿生物技術等領域，深入實施祖沖之攻關計劃，持續完善“揭榜掛帥”工作機制，重點攻關小核酸成藥技術、生物大分子遞送技術、蛋白質定點修飾技術、非天然氨基酸蛋白引入技術等生物醫藥技術，突破凝血酶基因重組藥物國產化、筆形束掃描技術等高端醫療器械核心技術瓶頸。

2. 加快創新藥物研發。鼓勵企業在研發腫瘤、免疫疾病和慢性肝病等疾病抗體藥物、小核酸藥物及納米藥物上狠下功夫，幫助企業對接CDE專家輔導需求，對創新藥臨床試驗予以資源傾斜。積極探索企業臨床前研發階段給予支持的新模式。對在國內開展并在昆山轉化的一類創新藥、二類改良型新藥，根據臨床試驗不同階段給予資助。對在全國率先通過一致性評價的藥品給予支持。

3. 加快醫療器械研制。鼓勵企業加快研發具有自主知識產權、處于國際領先水平、具有顯著臨床應用價值的高端醫療器械，對進入國家創新醫療器械特別審查程序的醫療器械產品，以及首次取得醫療器械注冊證書的且具有自主知識產權的第三類、第二類醫療器械產品給予支持。推動邁勝質子治療項目建設，鼓勵其發展等速回旋加速器、同步加速器、光子放療直線加速器以及FLASH放射治療技術。

4. 加快中西醫醫美融合創新。積極布局醫美生物新賽道，打造集“研發+制造+體驗”為一體的完整產業鏈。西醫美容聚集醫美尖端技術企業，引入皮膚移植材料領域、移動式錐形束CT領域、尖端醫療機器人制造領域關鍵核心設備和技術。中醫醫美融合中醫養生與中藥美容，發揮中醫藥養生、養心、抗衰的優勢，支持中醫研究院所基于自身微生物研究建立中醫動物模型，研究制定中醫量化標準，建立中醫藥治療效果標準化體系。

三、實施產業載體能級躍升計劃

5. 強化園區“1+N”總體布局。高標準規劃建設昆山生命健康產業園，以小核酸技術、質子技術等領先技術為依托，凝聚國際影響力，構建面向未來生命科學產業的科創社區。推動昆山生命健康產業園積極融入長三角一體化國家戰略，推進長三角G60科創走廊跨區域醫療產業合作。立足“區域+功能”，加速形成以昆山生命健康產業園為核心的“有域無界”模式，構建“1+N”園區布局。

6. 強化特色專業園區建設。面向研發、生產、制造、銷售全過程，在創新藥、醫療器械、試劑、醫療健康服務、醫美等各個領域全面發力，建設專業化發展特色園區。加強全產業鏈協同，發力上游千燈精細材料產業園藥物原料本地化供給，形成支撐小核酸及生物醫藥產業鏈供應鏈穩定發展的產業格局。圍繞醫療器械研發、孵化、加速、產業化的全過程，加快打造昆山開發區醫學影像與生物醫療器械產業園等園區。以醫美新材料、新技術、新方法研發及產業化為方向，加快推動中韓醫美生物科技（昆山）產業園建設及重大項目落地，充分發揮“中醫養生+西醫美容”模式，打造未來長三角國際醫美生物產業最佳承載地。

7. 強化園區多元配套服務。借鑒先進地區生物醫藥產業園發展經驗，統籌小核酸及生物醫藥產業園區及周邊生產、生活、生態布局，完善人才公寓、子女教育等生活配套服務，促進載體從空間主導型向產城融合型發展。推動各產業載體完善平臺、資本、政策組成的創業服務體系，組建具有國際化視野的專業服務團隊，開展產業鏈招商。優先保障生物醫藥產業項目用地指標，推動項目落地，拓展發展空間，為促進產業升級提供載體擴容。

四、實施企業創新能力攀升計劃

8. 健全創新型企業梯隊培育機制。遵循創新企業成長規律，完善“科技型中小企業—高新技術企業—瞪羚企業—‘獨角獸’企業”培育鏈條。每年從科技型中小企業中遴選并培育一批成長速度快、創新能力強、發展潛力大的生物醫藥企業，支持其開拓市場、做大規模；從高新技術企業和瞪羚企業中，挖掘遴選“獨角獸”培育企業精準施策，推動其加速成長為具有顛覆性創新、爆發式成長、競爭優勢突出的“獨角獸”企業。

9. 健全重點企業靶向招引機制。系統梳理本地生物醫藥和醫療器械產業鏈短板，繪制小核酸及生物醫藥產業鏈圖譜。引導各板塊圍繞產業鏈圖譜，結合重點發展方向，形成生物醫藥和醫療器械項目招商目錄清單。對標上海張江“藥谷”等領先產業集群，精準招引一批龍頭企業、領軍企業、“強鏈”企業和“補鏈”企業。充分用好科技招商機制，進一步探索基金招商、飛地招商等新模式，常態化舉辦“祖沖之杯”昆山創新創業大賽醫療產業賽事，吸引一批創新水平高、發展潛力強的科技企業。

10. 健全高水平企業研發機構體系。重點支持生物醫藥領域企業爭創國家產業創新中心、技術創新中心、制造業創新中心和工程研究中心，提升產業原始創新能力。引導創新型龍頭企業、高校院所、醫療機構運用“核心+基地+網絡”方式，建設省級以上重點實驗室、新型研發機構和科技公共服務平臺，打造一批多層次、高水平創新平臺，建成一批與國際接軌的專業技術服務平臺。鼓勵企業建設海外離岸創新中心，利用國際創新資源，開展項目研發。

11. 健全企業研發投入激勵機制。持續支持藥物和醫療器械研發，探索建立長效的企業研發投入后補助機制，引導生物醫藥企業有計劃、持續性增加研發投入。落實高新技術企業所得稅優惠、研發費用加計扣除政策，降低企業創新成本。支持創新型領軍企業整合產業鏈上下游企業、高校和科研院所、醫療機構等創新資源，牽頭組建創新聯合體，共同投入資金、共享創新成果。

12. 健全創新產品市場推廣機制。建立“醫院+研發機構+企業”常態化對接機制，提升臨床資源利用和轉化效率，推動產品本地化應用。鼓勵企業接軌國際市場，爭取美國食品藥品監督管理局、歐洲藥品監督管理局、日本藥品醫療器械局等機構批準，獲得境外上市銷售。

五、實施卓越產業人才匯聚計劃

13. 引進產業高端人才。深入實施昆山“頭雁人才”計劃，建立產業人才綜合評價指數，繪制全球生物醫藥高端人才畫像，大力引進小核酸及生物醫藥產業領域的國內外頂尖人才（團隊）。設立昆山雙創人才計劃生物醫藥產業專項，對個人和團隊給予經費資助。聚焦全球生物醫藥藥物研發、制藥設備研發、生物醫藥材料發現等前沿領域的知名高校和科研機構，以全球云聘會等形式，精準引進一批全球頂尖科學家、行業領軍人才和高級管理人才。

14. 集聚急需緊缺人才。制定昆山市生物醫藥產業高質量發展急需緊缺人才名錄，鼓勵生物醫藥企業按實際業績貢獻引進評價人才。深入推進產教融合試點，支持生物醫藥企業建設高技能人才培養基地，培養化學合成實驗操作、生物醫藥實驗操作、分析檢測實驗操作和醫療器械設計等方面的高技能人才。積極推進生物醫藥產業國際職業資格與國內職稱資格的有效銜接，組織生物醫藥專技人才參加職稱評審，提高昆山對海內外優秀人才的吸引力。

15. 完善人才培育機制。積極開展多種形式的企業經營管理人員培訓，重點圍繞發展特點、人才需求規律等，培育一批復合型管理人才。以生物醫藥項目為牽引，充分發揮昆山杜克大學生物科學和醫學物理專業優勢，為企業培育一批具有創新思想、專業技能、實踐能力的高端定制人才。

六、實施數字技術融合應用計劃

16. 推進“數字+研發”融合。聚焦人工智能、大數據、5G等方向，前沿布局腦科學、DNA存儲、合成生物學等領域。鼓勵企業與騰訊、百度等在醫療人工智能領域布局的企業開展深度融合，重點發展人工智能協助藥物靶點發現、分子生成、臨床前試驗認證等高成本低效率的研發環節。探索推行“人工智能+生物醫藥”示范項目，規劃建設以小核酸藥物為特色的融合創新中心。

17. 推進“數字+制造”應用。強化智能制造創新技術及新型技術應用，推動生物反應器、生物冷凍機、離心濃縮儀和生化分析儀等核心制藥設備自動化、合規化、國產化。推廣醫藥行業工業軟件、藥品追溯系統、數字化智能化研發實驗室等自動化和信息化升級改造服務包，構建跨界協同的創新生態系統。

18. 推進“數字+基建”建設。整合醫院信息系統、電子病歷系統、生物醫藥實驗室信息系統等不同單位的資源，在保障隱私不受侵犯的情況下，構建利企惠民的開放型生物醫藥大數據設施。依托國家超級計算昆山中心建設昆山計算醫學協同創新中心，深化算力、大數據等數字技術在新藥研發、健康醫療、生物信息學和生物分子動力學模擬等方面的融合，強化數據挖掘的創新應用。

七、實施國際一流生態打造計劃

19. 優化研發服務平臺體系。支持各機構建設創新醫療器械、新藥發現、藥理毒理研究、工藝開發等創新平臺，建設CRO藥物研發公共技術平臺、生物醫藥噸級生產CMO服務平臺、研發生產一體化CDMO服務平臺。聯合生物醫藥、醫療器械、制藥設備等CSO經銷商形成生物醫藥外包企業全產業鏈CXO平臺，為生物醫藥企業提供分析檢測、成果孵化轉化等服務。加快推進省醫療器械檢驗所昆山技術服務站建設，為企業提供醫療器械創新產品申報、注冊檢驗、注冊審批等方面技術指導和支持。

20. 優化區域創新合作體系。積極爭取國際化高水平產業大會落戶昆山，鼓勵昆山企業、機構匯聚合力以“線上+線下”模式，聚焦小核酸技術與應用、質子治療解決方案、創新藥及臨床試驗等領域，舉辦具有國際影響力的生物醫藥大會、創新創業大賽、前沿峰會等活動。依托昆山深化兩岸產業合作試驗區，加強海峽兩岸醫美技術和人才交流；與國家藥品、醫療器械審評中心建立常態化對接交流機制，用好藥品審評檢查長三角分中心、醫療器械技術審評檢查長三角分中心平臺資源，推動藥品、器械審批再提速。

21. 優化知識產權保護體系。充分利用蘇州保護中心專利快速預審通道，支持生物醫藥、醫療器械企業通過快速預審通道提交專利申請，提高專利申請辦結率。加強知識產權保護，及時處理專利侵權糾紛案件，維護專利權人合法權益。加強知識產權運營，構建“線上+線下”知識產權運營服務平臺，拓展價值變現和增值渠道。

22. 優化金融資本支撐體系。鼓勵社會資本參與設立生物醫藥產業鏈基金。發揮昆山天使投資基金等政府基金引導作用，積極扶持發展早期創業投資，開展撥、投、貸聯動服務。用好“昆科貸”資金池，為領域內科技型中小企業提供普惠性的融資需求解決方案。鼓勵金融機構開發針對生物醫藥產業的“科技+金融”創新產品，提供科技信用貸、科技擔保貸，強化保險貸、知識產權質押等服務。

八、強化意見落實保障

（一）加強組織領導。成立昆山市小核酸及生物醫藥產業創新集群工作領導小組，由市政府主要領導擔任總協調人、分管領導擔任協調人，各相關部門及重點板塊主要領導小組成員，統籌推進產業創新集群發展。制定出臺加快小核酸及生物醫藥產業創新集群高質量發展專項政策，發揮政府資金引導帶動作用。

（二）加強協同聯動。堅持市區（鎮）聯動，加強市級統籌協調，壓實區（鎮）推進落實責任，圍繞小核酸及生物醫藥領域創新鏈和產業鏈，引導產業要素合理分配。健全信息互通機制，定期發布工作進展報告，總結推廣區鎮板塊經驗。建立產業發展智庫，集聚科技、產業、金融等專家資源，為產業發展提供決策咨詢。

（三）加強環境營造。持續優化市場化法治化國際化營商環境，構建有利于創新集群發展的體制機制。支持企業家積極參與政府決策，通過組織生物醫藥企業家沙龍等方式，鼓勵企業家建言獻策。加強對生物醫藥類創新企業的宣傳報道，加大對其創新產品與服務的推廣力度，提高企業和產品的知名度，營造全社會關注生物醫藥類企業成長發展的良好輿論氛圍。

附件：昆山市小核酸及生物醫藥產業創新集群建設重點工作清單